CagriSema alcançou perda de peso de até 14,2%, sendo que até 43% das pessoas atingiram ≥15% de perda de peso e até 24% atingiram ≥20% de perda de peso(Com base na estimativa de eficácia de acordo com o protocolo do ensaio, independentemente da modificação da dose.) CagriSema atingiu uma redução superior de HbA1c de até 1,91 ponto percentual, a partir de uma média basal de HbA1c de 8,2%. A superioridade foi estabelecida tanto para perda de peso quanto para redução de HbA1c em comparação aos componentes individuais. No estudo, CagriSema apresentou um perfil de segurança e tolerabilidade consistente com terapias baseadas em incretina e amilina.
Bagsværd, Dinamarca, 2 de fevereiro de 2026 – A Novo Nordisk anunciou hoje os resultados principais do REIMAGINE 2, um estudo de fase 3 do programa global de ensaios clínicos Reimagine. A combinação de moléculas CagriSema demonstrou redução superior de HbA1c (Hemoglobina glicada) e perda de peso em comparação à semaglutida na semana 68, em todas as doses testadas no estudo.
Reimagine2 foi um estudo de eficácia e segurança de 68 semanas para investigar a administração subcutânea semanal de CagriSema (uma combinação de dose fixa do agonista do receptor de amilina, cagrilintida, e do agonista do receptor GLP-1, semaglutida) em duas diferentes doses (2,4 mg/2,4 mg e 1,0 mg/1,0 mg), comparadas a duas doses de semaglutida (2,4 mg e 1,0 mg), cagrilintida (2,4 mg) e placebo. O estudo incluiu 2.728 pessoas com diabetes tipo 2 inadequadamente controlado com metformina, com ou sem um inibidor de SGLT2 (gliflozinas). Aproximadamente 40% dos participantes utilizavam um inibidor de SGLT2 antes de iniciar o estudo.
Ao avaliar os efeitos do tratamento, considerando que todos os participantes aderiram ao tratamento¹ e partindo de uma HbA1c basal média de 8,2%, pessoas tratadas com CagriSema 2,4 mg/2,4 mg alcançaram redução superior de HbA1c de 1,91 ponto percentual após 68 semanas, em comparação a 1,76 ponto percentual com semaglutida 2,4 mg. Com um peso corporal basal médio de 101 kg, pessoas tratadas com CagriSema 2,4 mg/2,4 mg atingiram perda de peso de 14,2% após 68 semanas, comparadas a 10,2% com semaglutida 2,4 mg. Não foi observado platô de perda de peso na semana 68 para CagriSema. Com CagriSema 2,4 mg/2,4 mg, 43% das pessoas atingiram ≥15% de perda de peso e 24% atingiram ≥20% de perda de peso.
Resultado da estimativa de eficácia: a Estatisticamente significativo em comparação com semaglutida (2,4 mg), média estimada.
Ao aplicar a estimativa de regime de tratamento(Baseado na estimativa de regime de tratamento: efeito do tratamento independentemente da adesão), pessoas tratadas com CagriSema 2,4 mg/2,4 mg alcançaram redução de HbA1c de 1,80 ponto percentual após 68 semanas, em comparação a 1,68 ponto percentual com semaglutida 2,4 mg. Além disso, pessoas tratadas com CagriSema 2,4 mg/2,4 mg atingiram perda de peso de 12,9% após 68 semanas, em comparação a 9,2% com semaglutida 2,4 mg.
No estudo, CagriSema apresentou um perfil de segurança bem tolerado. Os eventos adversos mais comuns foram gastrointestinais, majoritariamente leves a moderados, diminuindo ao longo do tempo, de forma similar com terapias baseadas em incretina e amilina.
—Estamos muito satisfeitos com o perfil clínico de CagriSema em pacientes com diabetes tipo 2, incluindo a confirmação de dados muito robustos sobre perda de peso observados nos estudos de obesidade— disse Martin Holst Lange, vice-presidente executivo, diretor científico e chefe de Pesquisa e Desenvolvimento da Novo Nordisk.
—Ao combinar semaglutida e cagrilintida, estamos observando resultados superiores tanto no controle da glicose sanguínea quanto na redução de peso, acima do que cada terapia alcança isoladamente. Esses resultados fortalecem nossa convicção de que CagriSema pode ser a primeira terapia combinada baseada em amilina e uma opção promissora para indivíduos com diabetes tipo 2 que também precisam focar na perda de peso—complementa.
Após os resultados de Reimagine 1 e Redefine 3, a Novo Nordisk buscará diálogo com autoridades regulatórias sobre o caminho regulatório para CagriSema em diabetes tipo 2.
Os resultados detalhados do Reimagine 2 serão apresentados em um congresso científico em 2026. A CagriSema para controle de peso foi submetida à FDA em dezembro de 2025 com base nos estudos pivotais Redefine 1 E Redefine 2.
CagriSema — A CagriSema subcutânea semanal está sendo estudada pela Novo Nordisk como tratamento para adultos com sobrepeso ou obesidade (programa Redefine) e como tratamento para adultos com diabetes tipo 2 (programa Reimagine). A CagriSema é uma combinação de dose fixa de um agonista do receptor de amilina de ação prolongada, a cagrilintida, e de um agonista do receptor GLP 1 de ação prolongada, a semaglutida.
O programa Reimagine — Reimagine é um programa de desenvolvimento clínico de fase 3 para pesquisas sobre a CagriSema subcutânea semanal para diabetes tipo 2. O programa global consiste em múltiplos estudos:
Reimagine 1 — Estudo de fase 3 de 40 semanas avaliando CagriSema 2,4 mg/2,4 mg e 1,0 mg/1,0 mg versus placebo em 180 adultos com diabetes tipo 2 inadequadamente controlado com dieta e exercícios.
Reimagine 2 — Estudo de fase 3 de 68 semanas avaliando CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus semaglutida 2,4 mg, cagrilintida 2,4 mg e placebo; e CagriSema 1,0 mg/1,0 mg versus semaglutida 1,0 mg e placebo, em 2.728 adultos com diabetes tipo 2 inadequadamente controlado com metformina com ou sem inibidor de SGLT2.
Reimagine 3 — Estudo de fase 3 de 40 semanas avaliando a eficácia e segurança da CagriSema 2,4 mg/2,4 mg e 1,0 mg/1,0 mg versus placebo em 270 adultos com diabetes tipo 2 inadequadamente controlado com insulina basal com ou sem metformina.
Reimagine 4 — Estudo de fase 3 de 68 semanas avaliando a eficácia e segurança da CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus tirzepatida 15 mg semanal em 1.000 adultos com diabetes tipo 2 inadequadamente controlado com metformina com ou sem inibidor de SGLT2.
Reimagine 5 — Estudo de fase 3 de 68 semanas avaliando a eficácia e segurança da Cagrisema dose semanal de 1,0 mg/1,0 mg versus tirzepatida 5 mg dose semanal em 1.000 adultos com diabetes tipo 2 inadequadamente controlado com metformina, inibidor de SGLT2 ou ambos.
Redefine 3 — Estudo sobre segurança e eficácia cardiovascular de longo prazo avaliando CagriSema dose semanal de 2,4 mg/2,4 mg versus placebo em 7.000 adultos com doença cardiovascular estabelecida e sobrepeso ou obesidade, com ou sem diabetes tipo 2.
Novo Nordisk — A Novo Nordisk é uma empresa líder global em saúde, fundada em 1923 e com sede na Dinamarca. Nosso propósito é impulsionar mudanças para derrotar doenças crônicas graves, inspirados pela nossa história centenária relacionada ao diabetes. Fazemos isso sendo pioneiros em descobertas científicas, expandindo acesso aos nossos medicamentos e trabalhando para prevenir e, até mesmo, curar doenças. A Novo Nordisk emprega mais de 78.500 mil pessoas em 80 países e comercializa seus produtos em cerca de 170 nações. No Brasil desde 1990, a empresa conta atualmente com mais de 2 mil funcionários. Está presente em dois estados, com um escritório administrativo em São Paulo (SP) e um site produtivo em Montes Claros (MG). | www.novonordisk.com.br, redes sociais e ,YouTube.