Tratamento aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) atua diretamente na causa da doença de Alzheimer, ajudando a retardar a sua progressão.
A Eisai Laboratórios Ltda. e Biogen Brasil Produtos Farmacêuticos Ltda. anunciaram no dia 16 de junho (terça-feira), a disponibilidade comercial de LEQEMBI® (Lecanemabe), anticorpo monoclonal humanizado anti-agregados solúveis de beta-amiloide (Aβ), para o tratamento da doença de Alzheimer (DA) em pacientes com comprometimento cognitivo leve ou na fase de demência leve da doença (coletivamente denominada DA inicial). O tratamento será realizado via infusões intravenosas, a cada duas semanas, administradas exclusivamente em hospitais ou centros especializados.
Assim como no Brasil, LEQEMBI® já está aprovado em mais de 53 países e regiões, incluindo Japão, Estados Unidos, Europa, China, Coreia do Sul e Taiwan. A Eisai lidera globalmente o desenvolvimento e as submissões regulatórias de Leqembi, com Eisai e Biogen comercializando e promovendo o produto no Brasil.
—O lançamento de Leqembi no Brasil representa um marco importante na ampliação do acesso a opções de tratamento inovadoras para pessoas que vivem com Doença de Alzheimer e reflete o compromisso da Eisai e da Biogen em apoiar pacientes, cuidadores e profissionais de saúde envolvidos no cuidado da doença —afirma Dr. Rodrigo Nascimento, diretor Médico da Eisai.
A DA corresponde a cerca de 70% de todos os diagnósticos de demência. A DA é uma doença progressiva e incurável, com Aβ e tau como suas principais características, causada por um processo neurotóxico contínuo impulsionado por protofibrilas que se inicia antes da remoção das placas amiloides e continua depois.
Com um duplo mecanismo de ação, Leqembi reduz placas já formadas, auxiliando na depuração amiloide e inibindo a formação de novos depósitos que podem continuar causando a neurodegeneração mesmo após a remoção das placas. Essa ação reduz a progressão da perda de memória, raciocínio e habilidades essenciais às atividades do dia a dia, ajudando a preservar a autonomia, funcionalidade e qualidade de vida em pacientes diagnosticados precocemente.
O Lecanemabe — O ÇLecanemabe é resultado de uma aliança estratégica entre Eisai e BioArctic. Trata-se de um anticorpo monoclonal IgG1 humanizado direcionado contra formas agregadas solúveis (protofibrilas) e insolúveis de beta-amiloide (Aβ). LEqembi foi aprovado em 53 países e está sob avaliação regulatória em seis países. Após a fase inicial de tratamento a cada duas semanas por 18 meses, a dose de manutenção intravenosa mensal foi aprovada em diversos países como EUA, China e Reino Unido. Em agosto de 2025, o FDA aprovou a formulação subcutânea (Leqembi Iqlik). Também foram submetidas aplicações adicionais em diferentes regiões. Aprovado no Brasil em dezembro de 2025.
Estudos clínicos em andamento incluem: AHEAD 3-45 (fase 3): pacientes pré-clínicos com DA Tau NexGen (DIAN-TU): Alzheimer hereditário dominante.
Colaboração entre Eisai e Biogen para DA —A Eisai e a Biogen colaboram no desenvolvimento conjunto e na comercialização de tratamentos para a Doença de Alzheimer desde 2014. A Eisai lidera o desenvolvimento do lecanemabe e as submissões regulatórias globalmente, com ambas as empresas co-comercializando e co-promovendo o produto, sendo que a Eisai detém a autoridade final de tomada de decisão.
Colaboração entre Eisai e BioArctic para DA —Desde 2005, a Eisai e a BioArctic mantêm uma colaboração de longo prazo no desenvolvimento e na comercialização de tratamentos para a Doença de Alzheimer. A Eisai obteve os direitos globais para estudar, desenvolver, fabricar e comercializar o lecanemabe para o tratamento da doença, conforme acordo firmado com a BioArctic em dezembro de 2007. O acordo de desenvolvimento e comercialização do anticorpo de backup do lecanemabe foi assinado em maio de 2015.
Biogen — Fundada em 1978, a Biogen é uma empresa líder em biotecnologia, pioneira em ciência inovadora para fornecer novos medicamentos que transformam a vida dos pacientes e criam valor para acionistas e nossas comunidades. Aplicamos uma profunda compreensão da biologia humana e promovemos diferentes modalidades para aprimorar tratamentos ou terapias de primeira classe que propiciam resultados superiores. Nossa abordagem se direciona a assumir riscos ousados, equilibrados com o retorno de investimento objetivando prover crescimento a longo prazo. | www.br.biogen.com.