Mesmo antes da perda de peso significativa. Uma subanálise do estudo Select demonstra que, nos primeiros três meses de tratamento, a semaglutida 2,4 mg (Wegovy®) reduziu em 37% o risco de morte cardiovascular, infarto e acidente vascular cerebral não fatais (MACE-3P) em pessoas com obesidade e doenças do coração, sem diabetes. Nos primeiros seis meses, a semaglutida 2,4 mg reduziu em 50% o risco de morte cardiovascular em pessoas com obesidade e doenças do coração. As mortes cardiovasculares relacionadas à obesidade estão em crescimento, sendo que duas em cada três pessoas com sobrepeso ou obesidade morrem em decorrência de doenças do coração
A Novo Nordisk apresentou hoje no Congresso Europeu de Obesidade (ECO) dados demonstrando que, nos primeiros três meses de tratamento, a semaglutida 2,4 mg reduziu em 37% o risco de morte cardiovascular, infarto e acidente vascular cerebral não fatais (MACE) em adultos com sobrepeso ou obesidade e doença cardiovascular (DCV) sem Diabetes mellitus, em comparação com o placebo, além do tratamento padrão. Nos primeiros seis meses de tratamento com semaglutida 2,4 mg, o risco de morte por doença do coração foi reduzido em 50%, e o risco de hospitalização ou necessidade de atendimento de urgência por insuficiência cardíaca ou morte por doença do coração foi reduzido em 59%.
Além da perda de peso eficaz e duradoura alcançada pelas pessoas com obesidade e doença cardiovascular ao final do tratamento no estudo Select, esta nova análise dos achados da pesquisa demonstrou uma proteção contra doenças cardiovasculares logo no início do tratamento (antes de uma perda de peso, considerada clinicamente significativa), indicando que a proteção cardiovascular proporcionada pela semaglutida 2,4 mg não se deve apenas à perda de peso, sendo possivelmente uma ação da molécula.
Esta análise secundária é baseada no estudo de desfechos cardiovasculares Select, realizado em pessoas com sobrepeso ou obesidade e doença do coração, sem histórico de diabetes. O Select demonstrou que o tratamento com Wegovy® (semaglutida injetável 2,4 mg) ao longo de uma média de 39,8 meses (cerca de 3 anos e meio) reduziu em 20% o risco de eventos cardiovasculares maiores (AVC, infarto do miocárdio ou morte cardiovascular).
Esses novos achados reforçam as evidências crescentes sobre o efeito da semaglutida nas doenças cardiometabólicas e seu valor para os indivíduos, os sistemas de saúde e a sociedade.
—Enfim temos uma nova esperança para quem vive com obesidade e doenças do coração. Ver que, com o tratamento, conseguimos reduzir em 50% o risco de morte por doença do coração e em 59% o risco de hospitalização ou necessidade de atendimento de urgência por insuficiência cardíaca é transformador. E o mais impressionante: essa proteção já começa logo no início da jornada, antes mesmo de uma perda de peso clinicamente significativa. Isso mostra que o benefício vai além do controle do peso — estamos realmente protegendo a saúde do coração. Na Novo Nordisk, olhamos para a saúde de forma holística, comprometidos não apenas com a redução de números na balança, mas com a missão de transformar vidas e oferecer mais qualidade e mais tempo de vida às pessoas que enfrentam doenças crônicas— afirma Priscilla Mattar, vice-presidente da área médica da Novo Nordisk no Brasil.
Dados do Ministério da Saúde mostram que, todos os anos no Brasil, quase 300 mil pessoas morrem devido a doenças do coração — a principal causa de morte no mundo e um dos maiores fatores de incapacidade4. A obesidade aumenta o risco de desenvolver doenças cardiovasculares e, com o aumento da obesidade, cada vez mais pessoas conviverão com a sobrecarga de ambas as condições5. A intervenção precoce em pessoas com obesidade e doença cardiovascular é crucial para reduzir o risco de morte cardiovascular, infarto ou AVC6.
A obesidade e doenças do coração — A obesidade é uma doença crônica que requer manejo de longo prazo. Está associada a diversas complicações graves de saúde e à redução da expectativa de vida. As complicações relacionadas à obesidade são numerosas e incluem diabetes tipo 2, doença renal crônica, doença hepática gordurosa não alcoólica, câncer e aumento do risco de doenças cardiovasculares, como infarto e AVC, além de altos níveis de glicose no sangue, colesterol, pressão arterial e inflamação.
O estudo Select —O Select foi um estudo randomizado, duplo-cego, em grupos paralelos, controlado por placebo, desenhado para avaliar a eficácia da semaglutida 2,4 mg em comparação ao placebo, como complemento ao tratamento padrão, para a prevenção de eventos cardiovasculares maiores em pessoas com doença cardiovascular estabelecida, com sobrepeso ou obesidade e sem histórico prévio de diabetes, ao longo de um período de cinco anos. Foram incluídas no estudo pessoas com 45 anos ou mais e índice de massa corporal (IMC) ≥27 kg/m².
O objetivo primário do estudo Select foi demonstrar a superioridade da semaglutida 2,4 mg em comparação ao placebo na redução da incidência de eventos cardiovasculares maiores (MACE) compostos por morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal ou AVC não fatal. Entre os objetivos secundários estavam a comparação dos efeitos da semaglutida 2,4 mg e do placebo sobre mortalidade, insuficiência cardíaca, fatores de risco cardiovascular, incluindo metabolismo da glicose, peso corporal e função renal. O estudo recrutou 17.604 adultos e foi conduzido em 41 países, em mais de 800 centros de pesquisa.
O Select foi iniciado em 2018.
Os dados do Select foram apresentados na reunião anual da American Heart Association (AHA), em novembro de 2023, e publicados no New England Journal of Medicine (NEJM).
Semaglutida 2,4 mg —A semaglutida 2,4 mg é um agonista do receptor de GLP-1 de administração subcutânea semanal, comercializado sob o nome de Wegovy®.
No Brasil, Wegovy® é indicado como complemento a uma dieta com redução calórica e aumento da atividade física para controle de peso em adultos com IMC ≥30 kg/m² (obesidade) ou em adultos com IMC ≥27 kg/m² (sobrepeso) na presença de pelo menos uma comorbidade relacionada ao excesso de peso. Wegovy® também é indicado para pacientes pediátricos a partir de 12 anos de idade com IMC inicial no percentil 95 ou superior para a idade e gênero (obesidade) e peso corporal acima de 60 quilos. O medicamento foi aprovado pela Anvisa em janeiro de 2023.