Os pacientes que utilizaram Mounjaro® 5 mg perderam, em média, 16%, enquanto os que usaram 15 mg perderam, em média, 22,5%, conforme demonstram os estudos clínicos. Produzido pela farmacêutica Eli Lilly and Company, Mounjaro é o primeiro e único medicamento aprovado no Brasil e no mundo capaz de atuar nos receptores de dois hormônios incretínicos, o GIP e GLP-12.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou no dia 09 de junho (segunda-feira), o medicamento Mounjaro® (tirzepatida), da farmacêutica Eli Lilly, para o tratamento de sobrepeso na presença de pelo menos uma comorbidade e obesidade3. O medicamento inaugura uma nova classe terapêutica para o tratamento da obesidade, sendo o único medicamento aprovado no Brasil e no mundo capaz de atuar nos receptores de dois hormônios incretínicos, o GIP (polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose) e o GLP-1 (peptídeo 1 semelhante ao glucagon) 2. Além da indicação para diabetes tipo 2, Mounjaro® agora se torna uma opção para o tratamento do controle crônico do peso, em adjuvância a atividade física e dieta de baixa caloria, em pacientes adultos com índice de massa corpórea (IMC) maior ou igual a 30 (obesidade), ou maior ou igual a 27 (sobrepeso) com pelo menos uma comorbidade associada ao peso, como hipertensão, colesterol alto ou pré-diabetes.
A obesidade é uma doença crônica que impacta mais de 1 bilhão de pessoas no mundo, sendo 40 milhões delas só no Brasil, ou um em cada quatro adultos4. —A obesidade possui mais de 200 complicações associadas, incluindo um aumento no risco de diabetes tipo 2 em 243%; doenças cardíacas coronarianas em 69%; e hipertensão em 113%. Se o cenário atual já é grave, imaginemos o impacto em 20 anos, quando segundo projeção da WOF (World Obesity Federation), 75% dos adultos brasileiros poderão ter obesidade ou sobrepeso. Sendo assim, novas opções de tratamento trazem mais oportunidades de tratamento para quem vive com obesidade e está à procura de melhores alternativas para controle de peso — explica Luiz Magno, diretor sênior da Área Médica da Lilly do Brasil.
A aprovação de Mounjaro® foi baseada nos resultados do programa Surmount, um conjunto de sete estudos clínicos de fase 3 que recrutou mais de 20 mil pacientes em todo o mundo.
Estudos clínicos demostraram que Mounjaro® levou a resultados sem precedentes na perda de peso — No Surmount-1, estudo com duração de 72 semanas e que recrutou cerca de 2.500 adultos com obesidade ou sobrepeso e uma comorbidade associada, com exceção de diabetes, as pessoas que utilizaram Mounjaro® associado à dieta e exercício, apresentaram uma perda de peso superior quando comparado ao placebo. Na dose mais alta do tratamento (15 mg), indivíduos perderam, em média, 22,5%, enquanto na dose mais baixa (5 mg), perderam, em média, 16% (em comparação com 0,3% no placebo)1.
Além disso, cerca de 40% dos participantes que usaram Mounjaro® perderam mais de 40% do peso corporal total, em comparação a 0,3% do grupo placebo1. Os participantes do estudo que conciliaram o uso de Mounjaro® à dieta e exercício observaram mudanças no colesterol e reduções na pressão arterial e na medida da cintura. As mudanças foram desfechos secundários a partir do uso do medicamento, e não fazem parte da indicação desse.
Já no estudo Surmount-5, que foi recentemente publicado no The New England Journal of Medicine, foram avaliadas a segurança e eficácia de Mounjaro® vs semaglutida, agonista dos receptores de GLP-1, em adultos com obesidade ou sobrepeso, sem diabetes, e com pelo menos uma comorbidade relacionada à obesidade5.
No desfecho primário, os participantes tratados com Mounjaro® alcançaram uma redução média de peso de 20,2% em comparação a 13,7% com a semaglutida, em 72 semanas, ou seja, uma perda de peso relativa 47% maior5. Em média, os pacientes em uso de Mounjaro® perderam 22,8 kg, enquanto os que estavam em uso de semaglutida perderam 15 kg5.
Além disso, na avaliação categórica de perda de peso, que classifica os pacientes pelo percentual de peso eliminado, observamos 64,6% dos participantes em uso da medicação alcançando pelo menos 15% de perda de peso, em comparação com 40,1% daqueles tratados com semaglutida5. Adicionalmente, os participantes tratados com Mounjaro® alcançaram uma redução média superior de circunferência abdominal de 18,4 centímetros , enquanto os tratados com semaglutida tiveram uma redução média de 13 centímetros.
O perfil de segurança geral de Mounjaro® foi semelhante ao que já é observado para a bem estabelecida classe de agonistas do receptor do GLP-1. Em todos os braços de tratamento, os eventos adversos mais comumente relatados foram relacionados ao trato gastrointestinal.
Obesidade ≠ Desejo social de emagrecer — Pessoas que vivem com obesidade tendem a ter seu quadro clínico negligenciado, pois não há ainda um entendimento sistematizado e socialmente aceito que essa é uma doença que demanda atenção urgente e tratamento multidisciplinar, incluindo opções farmacológicas.
— Infelizmente, apesar das evidências científicas contrárias, a obesidade é frequentemente vista como uma escolha de estilo de vida – algo que as pessoas deveriam gerenciar por si mesmas. Durante décadas, dieta e exercício foram as únicas opções de tratamento, mas nem todos os pacientes conseguem perder peso apenas com essa abordagem. Graças a todos os estudos recentes, agora sabemos que o próprio corpo pode responder a uma dieta de déficit calórico aumentando a fome e reduzindo a sensação de saciedade, ou seja, o próprio metabolismo do paciente dificulta a perda de peso e facilita o reganho— explica Magno.
A Lilly, ao longo de nossos quase 150 anos de história, quer eliminar os estigmas e percepções errôneas sobre a obesidade e transformar como ela pode ser tratada, já que o medicamento é parte do tratamento multidisciplinar. —A obesidade é diferente de um desejo social de emagrecer. A Lilly não promove ou encoraja o uso de medicamentos para fins estéticos e entende que essa prática só estigmatizada ainda mais a medicação para os pacientes que realmente precisam dela para ter benefícios para a saúde — destaca o diretor sênior da Área Médica da Lilly do Brasil.
Mounjaro® no Brasil — Mounjaro® está sendo comercializado no Brasil desde maio de 2025 e, neste momento, estão disponíveis no mercado nacional nas concentrações de 2,5 mg e 5 mg. Mounjaro® chega aos pacientes dentro do Programa Lilly Melhor Para Você pelo preço máximo de R$ 1.406,75 (2,5 mg) e R$ 1.759,64 (5 mg) no e-commerce e R$ 1.506,76 (2,5 mg) e R$ 1.859,65 (5 mg) nas lojas físicas. Já as compras realizadas fora do programa terão os valores máximos de R$ 1.907,29 (2,5 mg) e R$ 2.384,34 (5 mg), considerando a alíquota de 18% de ICMS.
Mounjaro® é disponibilizado em caneta autoinjetora de dose única, em embalagens contendo quatro canetas, equivalente a um mês de tratamento. O device foi desenvolvido para oferecer comodidade de administração e vem com uma agulha pré-fixada e oculta que os pacientes não precisam manusear. Em quatro etapas simples de administração — destampar, posicionar, destravar e pressionar/segurar — os pacientes podem fazer a autoaplicação por um botão e depois confirmar que a dose foi administrada. Após o uso da caneta, ela deve ser descartada no recipiente de perfurocortante.
Pensando em reduzir o impacto ambiental, não só de Mounjaro®, mas de todos os seus medicamentos, a Lilly do Brasil adotou o selo eureciclo para toda sua produção. O selo eureciclo é uma certificação reconhecida nacionalmente que representa o compromisso da empresa com a compensação ambiental dos resíduos gerados pelas suas embalagens.
— Isso significa que a cada embalagem de produtos Lilly vendida, seja de Mounjaro® ou qualquer outro produto, 100% de outra embalagem equivalente em peso será reciclada. Esse processo gera incentivos para organizações de catadores e as centrais de triagem, colaborando não só com a preservação do meio ambiente, mas também com a geração de renda e emprego para trabalhadores de todo o país— afirma Felipe Borges dos Reis, diretor sênior de Acesso e Assuntos Corporativos.
Programa Lilly Melhor Para Você — Para promover o aumento do acesso e auxiliar os pacientes ao longo de suas jornadas de tratamento, a Lilly incluiu Mounjaro® em seu Programa de Suporte ao Paciente, Lilly Melhor Para Você, que oferece suporte de educadores especializados, materiais educativos, condições especiais na compra de medicamentos participantes do programa e dicas de saúde e qualidade de vida.
O programa é gratuito e está disponível aos pacientes que receberam a prescrição do seu médico para um medicamento Lilly participante do programa, e com pelo menos uma indicação aprovada em bula. Para se cadastrar, os pacientes podem acessar o site Lilly Melhor Para Você e conhecer os serviços disponíveis e os medicamentos participantes. Os pacientes também podem tirar as dúvidas sobre o programa com o SAC Lilly, pelo telefone 0800 701 0444, WhatsApp (11-5108-0101) ou e-mail: [email protected].
Eli Lilly do Brasil — A Lilly é uma empresa de medicina que transforma a ciência em cura para melhorar a vida das pessoas em todo o mundo. Somos pioneiros em descobertas que mudam vidas há quase 150 anos e, hoje, nossos medicamentos ajudam mais de 51 milhões de pessoas em todo o mundo. Potencializando o poder da biotecnologia, química e medicina genética, seguimos avançando em novas descobertas para resolver alguns dos desafios de saúde mais importantes do mundo: redefinir o tratamento do diabetes; tratar a obesidade e reduzir seus efeitos devastadores de longo prazo; avançar na luta contra a doença de Alzheimer; oferecer soluções para alguns dos distúrbios mais debilitantes do sistema imunológico; e transformar os cânceres de tratamento mais difíceis em doenças controláveis. A cada passo em direção a um mundo mais saudável, somos motivados por uma coisa: melhorar a vida de milhões de pessoas. Isso inclui a realização de estudos clínicos inovadores que reflitam a diversidade do nosso mundo e trabalhar para garantir que nossos medicamentos sejam mais acessíveis aos pacientes. | www.lilly.com